藥用二甲硅油是一種具有潤(rùn)滑和消泡作用的物質(zhì),常用于治療胃腸道疾病、預(yù)防和治療便秘等。以下是藥用二甲硅油的毒理學(xué)特性和安全性評(píng)價(jià):
1.毒理學(xué)特性:
a.急性毒性:根據(jù)研究表明,二甲硅油的毒性較低,在急性毒性試驗(yàn)中,大鼠的LD50值大于3000mg/kg,比色濃度小于1500mg/kg。這表明二甲硅油的急性毒性很低,對(duì)動(dòng)物的毒性作用較小。
b.亞慢性毒性:長(zhǎng)期給予大鼠每天25-300mg/kg的二甲硅油,結(jié)果發(fā)現(xiàn)二甲硅油對(duì)大鼠的亞急性毒性主要表現(xiàn)為對(duì)胃腸道的影響,如消化不良、腹脹等癥狀。
c.遺傳毒性:在體外微生物突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)中未表現(xiàn)出任何遺傳毒性,表明其不會(huì)引起基因突變和染色體異常。
d.生殖毒性:研究表明,給予大鼠每天200-300mg/kg的二甲硅油,對(duì)大鼠的生殖系統(tǒng)無(wú)明顯影響,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良作用。
2.安全性評(píng)價(jià):
a.用藥安全性:在臨床應(yīng)用中較為安全,其應(yīng)用范圍較廣,主要用于胃腸道疾病的治療和便秘的預(yù)防。在正常劑量下使用,不會(huì)引起明顯的不良反應(yīng)。
b.長(zhǎng)期使用的安全性:長(zhǎng)期使用時(shí),主要應(yīng)注意其可能對(duì)胃腸道產(chǎn)生的影響,如出現(xiàn)消化不良、腹脹等癥狀。但在正常使用范圍內(nèi),即每天2-3次,每次使用不超過(guò)30滴的情況下,一般不會(huì)引起明顯的副作用。