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更新時(shí)間:2021-09-06
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:國內(nèi)
產(chǎn)品特點(diǎn):藥用活性炭針用炭價(jià)格 自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請人。該時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
藥用活性炭針用炭價(jià)格
藥用活性炭針用炭價(jià)格
【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性?! 捐b別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?! 緳z查】酸堿度取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml;濾液應(yīng)澄清,遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)?! ÷然锶∷釅A度項(xiàng)下的濾液 10ml,加水稀釋成 200ml,搖勻;分取 20ml,依法檢查(通則 0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。 硫酸鹽取酸堿度項(xiàng)下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,加試液 10ml,煮沸,濾過;濾液如顯色,與對照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深?! ∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,煮沸 5 分鐘,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,合并濾液與洗液,加硫酸1ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg。
省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請人。
(三)藥品注冊檢驗(yàn):
藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行。
藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
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